Nanoflowsizer - 一种非侵入性的实时纳米粒子分析仪

来自Inprocess-LSP的纳米润泽器是一种新型创新分析仪,设计的执行直接在制造过程中(在线)或在实验室环境中(离线)对胶体体系、纳米悬浮液、纳米乳和其他分散的纳米产品进行连续、实时的纳米颗粒尺寸表征。测量可以执行without需要样品提取,稀释或处理。这是一种执行此功能的一种唯一的技术。

结果每10秒一次

纳米氟化器使用户能够在不到10秒的时间内使快速纳米粒子尺寸表征,允许连续,实时流动分析。

纳米粒子分析仪如何不同

所有商业粒子尺寸分析仪在生产期间或之后需要采样,并且在大多数情况下,需要治疗或稀释样品。随后,离线测试是在实验室环境中完成的。这种过程的结果(质量)控制可能导致不可靠的产品质量,这可能导致批量生产中最多50%的抑制率(基于来自药物部门的数据)。

实时生产过程控制

除了离线进行测量外,NanoFlowSizer的内联功能还可以加快开发速度,并在整个制造过程中实现全面控制。使用过程分析技术(PAT)来监测和控制药物和药物载体的质量的主要好处是越来越多的制药公司要求。由于Covid-19疫苗开发和生产活动的增加和紧迫性,目前PAT和inline纳米颗粒尺寸测量变得更加紧迫。

节省高达200万美元

对纳米颗粒的制造条件具有绝对控制,导致与纳米颗粒尺寸测量有关的间歇抑制至零。华体会体育平台它通过消除生产停止和复杂且耗时的采样和样品处理过程来简化和增加总制造时间。根据制药行业的说法,每次活动节省的费用通常在数百万欧元至数百万欧元之间,这对企业来说是一个巨大的附加值。

过程分析技术专家

凭借在过程分析技术方面的广泛科学知识和经验,InProcess-LSP能够确保充分的性能和最佳的客户目标匹配。我们的纳米低尺寸解决方案概念包括在客户现场的任何实施阶段的全面设置和监控。在InProcess-LSP,我们的目标是为客户提供全面的解决方案,解决他们的特殊问题和PAT的要求。纳米粒度仪的发展是为了满足制药行业和其他纳米粒度非常重要的行业的未满足的需求。华体会体育平台食品、油墨、化妆品和化学品市场)。在PAT中开发关键挑战的答案是InProcess-LSP在这些市场活动的核心要素。

NanoFlowSizer功能 需要涵盖
排队,在线,在线和离线 多功能性 完全控制生产过程和产品质量:
  • 与粒度有关的批量抑制减少 -每项活动节省高达200万欧元
  • 24小时生产可能:增加收入
非侵入性 适用于无菌工艺,无需取样或样品处理(无需昂贵耗时的实验室检测):每年保存600-700K每年保存,含有。增加生产力
粒度信息
秒内(10秒)
实时连续测量
10 - 1000纳米范围 高度的产品

NanoFlowSizer:系统

NFS包括三个关键要素:1。基本单元:光源和光谱仪2。 探测单元:干涉仪和传感器3。 XSPergo软件:仪器控制和粒度特性的计算

    图像信用:Inprocess-LSP

    低相干光通过光纤连接从光源移动到光学单元。随后,光被涉及纳米柱,并由由传感器和设置在光学单元中提供的干涉仪的图案中的纳米颗粒分散。华体会体育平台然后通过我们的专利处理所获取的散射图案Xspergo软件(在链接到纳米氟化器的PC中设置,包括数据处理算法,提供纳米粒子尺寸和尺寸分布,以调节产品和工艺质量。

    Nanoflowsizer模块(上图)和配置(下面)。图像信用:Inprocess-LSP

    NanoFlowSizer是一个通用的模块化系统,提供各种功能,基于使用的模块:

    • 离线:在生产区外(实验室) - 必要的抽样
    • 在线:在靠近制造过程中进行静态测量 - 必要的采样
    • 在线:采样环连接到生产流程
    • 内联:在连续生产流程中(即时和实时的非侵入性测量,不需要采样和样品处理)

    通过模块化设计,用户可以配置上面列出的所有功能。非侵入性测量过程仅需10秒即可测量纳米颗粒大小和粒度分布。实时过程反馈数据对所有生产过程的优质控制至关重要,它是通过连续分析模式实现的。

    纳米氟化器超出了纳米粒子尺寸分析的创新。

    可以使用许多方法来建立纳米粒子的大小:华体会体育平台

    • 静态光散射或激光衍射从散射光强度的量化变化作为散射角的函数来确定粒子的大小。
    • 纳米粒子跟踪分析的目标是让激光束穿过一个装有悬浮粒子的腔体。华体会体育平台这些粒子散射激华体会体育平台光,使它们能够被观察和检查。
    • 动态光散射(DLS)通过散射光强度的变化量化粒子运动(布朗运动)。粒子的大小可以从粒子的运动推导出来。华体会体育平台

    市场上大多数的纳米颗粒分析仪都是基于DLS技术的。现有的DLS系统在技术上不能执行内联测量。大量的粒度仪器供应商提供脱机DLS系统。

    为什么NanoFlowSizer可以进行在线分析?

    空间分辨动态光散射
    NFS的主要创新是,它基于傅里叶域低相干干涉测量法(FD-LCI)使用空间分辨的动态光散射(SR-DLS)。从样品中不同深度的粒子获取FD-LCI光散射数据。华体会体育平台

    独家的深度分辨光散射信息是最重要的,并持有粒子大小和过程流性质的数据。InProcess-LSP的专利算法Xspergo软件可以连续提取适用的数据,每10秒提供每10秒的尺寸表征。

    总结

    当选择离线功能时,NanoFlowSizer提供了比现有的颗粒分级机更好的性能,非常浑浊和浓缩的样品,从而避免了样品制备的需要。

    NanoFlowSizer是目前市场上唯一的在线纳米颗粒粒度分析仪。它提供了所有与内联分析功能相关的好处。由于在分析前不需要取样,与取样和测试相关的污染和失败等风险大大减少。

    此外,对工艺流程的持续监控现在是可行的,因为在线测量只需要10秒,提供即时的性能和质量反馈,并完全控制生产过程。因此,NanoFlowSizer允许无创过程控制,并减少了与粒度分析相关的批reject。

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